Новости бизнесаСтатьиНоу ХауАналитикаДеньгиБизнес технологииКурс валют
Главная > Статьи > Интересные факты > Контрацептив, который не действует, или План B, компании Teva, который не сработал

Контрацептив, который не действует, или План B, компании Teva, который не сработал

Вторник, 3 декабря 2013 г.

Следите за нами в ВКонтакте, Facebook'e и Twitter'e

Контрацептив, который не действует, или План B, компании Teva, который не сработал После того как фармкомпания Teva Pharmaceuticals заполучила эксклюзивные права от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США на продвижение Plan B One-Step в качестве безрецептурного контрацептива для “всех потенциально беременных женщин” в этом году, юристы посчитали это победой прав репродуктивности. Но изменение маркировки аналогичного лекарства в Европе может изменить перспективы того, что это лекарство не будет работать для женщин с весом более 66 килограммов.

Малоэффективный контрацептив

На данный момент Управление изучает данные по европейскому средству, Norlevo(Эскапел), но если американский аналог также потеряет свою эффективность для женщин с большим весом, это станет значительной проблемой, потому что средний вес среди женщин старше 20 лет составляет 66 с небольшим килограммов – об этом сообщает Центры по контролю и профилактике заболеваний США.. Примерно 60 процентов женщин в США страдают избыточным весом, и треть из них страдает ожирением.

HRA Parma– производитель препарата Norlevo, начала заниматься изучением связи между весом и эффективностью препарата в прошлом году после исследования 2011года, в котором было обнаружено, что на утро после принятия таблеток, содержание левоноргестрела – того же самого гормона, который используется в Plan B — не сработал должным образом для женщин с высоким индексом массы тела. Teva и Управление не стали отвечать на вопросы о том, знали ли они о данном исследовании. По заявлению Таблетки Plan B должны предотвращать 7 из 8 случаев беременности.

Основываясь на собственных изысканиях, HRA Pharma добавит это заявление при маркировке Norlevo: “При клинических исследованиях, эффективность контрацептивов снижалась в случае использования женщинами с массой более75 кг, а левоноргестрел оказался неэффективным для женщин с массой более 80 кг”. Это означает, что Norlevo менее эффективен для женщин с весом более 66 кг, и неэффективен для тех, что весит более 70 кг. Все упаковки с Norlevo будут перемаркированы в следующем году, а инструкции в коробках станут останавливать от использования женщинами с весом более 75 килограмм, об этом сообщает издание Mother Jones.

Информации нет, значит действует

“Управление уже исследует имеющиеся и относящиеся научные данные по этой проблеме, включая публикацию, согласно которой изменилась маркировка таблеток Norlevo”,- говорится в заявлении представительницы FDA Эрики Джефферсон.“ Агентство определится с тем, правильна ли измененная маркировка в случае с одобренными контрацептивами”.

Teva Pharmaceuticals, производитель таблеток Plan B,отказалась от комментариев по поводу возможной связи с Управлением, а ее представительница, Дениз Брэдли, написала следующее в электронном послании:“ Данные, полученные в Европе для изменения маркировки таблеток Norlevo являются собственностью компании HRA Pharma, и поэтому у нас нет никакой возможности получить доступ к ней и прокомментировать ее на данный момент”.

Следите за нами в ВКонтакте, Facebook'e и Twitter'e


Рубрика: Статьи / Интересные факты
Просмотров: 2118 Метки: ,
Автор: Вонг Ванесса @businessweek.com">Businessweek

Новости бизнесаСтатьиНоу ХауАналитикаДеньгиБизнес технологииКурс валют
Rating@Mail.ru
Условия размещения рекламы

Наша редакция

Обратная связь

RosInvest.Com не несет ответственности за опубликованные материалы и комментарии пользователей. Возрастной цензор 16+.

Ответственность за высказанные, размещённую информацию и оценки, в рамках проекта RosInvest.Com, лежит полностью на лицах опубликовавших эти материалы. Использование материалов, допускается со ссылкой на сайт RosInvest.Com.

Skype: rosinvest.com (Русский, English, Zhōng wén).

Архивы новостей за: 2017, 2016, 2015, 2014, 2013, 2012, 2011, 2010, 2009, 2008, 2007, 2006, 2005, 2004, 2003