Останутся ли больницы без импортных лекарств?

18 сентября заканчивается срок общественного обсуждения предложенного Минпромторгом проекта постановления правительства «Об установлении ограничений на допуск лекарственных средств, происходящих из иностранных государств, при осуществлении закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

В середине октября проект должен быть внесен на рассмотрение в правительство. Он вполне укладывается в тренд на ограничение импорта и развитие отечественной промышленности, которому следуют в последние месяцы российские власти на фоне санкций стран Запада против России. Правда, предыдущая инициатива Минпромторга об ограничении поставок в страну импортного медицинского оборудования пока успеха не имела, так как большинство экспертов ее не поддержало. Основной аргумент «против» — нужно сначала наладить выпуск российского медицинского оборудования в достаточном ассортименте и количестве, а уже потом вводить ограничения на закупки импортного.

Импортные госзакупки

Теперь Минпромторг предлагает не допускать компании — производители из других стран, если на участие в госторгах при закупке одного лекарственного средства поступило хотя бы две заявки от производителей стран Таможенного союза (России, Казахстана или Белоруссии).

Ограничения касаются только госзакупок, в частных аптеках можно будет купить импортные препараты. Как заявил глава Минпромторга Денис Мантуров, эти меры «не могут вызвать появления дефицита лекарств, поскольку готовились заранее, исходя из потребностей потребителей и возможностей наших производителей. Обеспечен необходимый объем отечественного производства».

Интересно, что инициативу Минпромторга не поддержали Минэкономразвития и Федеральная антимонопольная служба. Как сообщается на портале госзаказов, Минэкономразвития обратило внимание на невозможность определить степень локализации производства каждого препарата в России, Казахстане и Белоруссии.

Поддержать отечественного производителя

Вместо этого для поддержки отечественного производителя Минэкономразвития предлагает воспользоваться действующими сейчас преференциями в размере 15%.

В настоящее время для всех российских производителей лекарств действует 15-процентная преференция, которая позволяет заключать государственные контракты по цене, полученной в результате проведения конкурентных закупочных процедур. Иностранные поставщики при прочих равных условиях обязаны предоставить 15-процентную скидку на поставляемую продукцию.

Кроме того, указали в МЭР, в тексте не регламентирован порядок закупки при индивидуальной непереносимости пациентом каких-то лекарственных препаратов.

Что касается Минздрава, на вопрос корреспондента «Газеты.Ru» заместитель министра здравоохранения Сергей Краевой сообщил следующее: «Речь идет не о запрете или ограничении ввоза импортных лекарственных препаратов, а о том, чтобы стимулировать российскую фармацевтическую промышленность».

Краевой также напомнил и о поставленной президентом России задаче — к 2018 году довести долю отечественных фармпрепаратов на российском рынке до 90%.

Какова ситуация сегодня?

«Смотря в чем измерять, — ответила на вопрос корреспондента «Газеты.Ru» директор Института экономики здравоохранения Лариса Попович. — Это как в мультфильме — «в попугаях я длиннее». У нас в упаковках уже сейчас доля российских препаратов под 60% по рынку в целом, а в некоторых сегментах больше. А по цене только 26%, но это оттого, что российские препараты дешевые.

Поэтому не нужно «кошмарить» ситуацию. Я не уверена в том, что у нас 90% по объему выпуска будет российским, но 90% по ассортименту из списка ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов) — это реально».

При этом, по мнению Ларисы Попович, говорить о том, что в России плохие лекарства, было бы очень неправильно. «Есть достаточно большая линейка российских препаратов хорошего качества, произведенных по GMP-стандартам, которые могут в каком-то сегменте вполне успешно конкурировать с импортными препаратами. Я отрицательно отношусь к агрессивной маркетинговой политике западных компаний, которая утверждает, что все российские препараты плохие. Я считаю, что очень большую долю недоверия к российским препаратам формирует такая политика», — считает эксперт.

Качественный стандарт

Качественное лекарство должно быть произведено по международным стандартам GMP (надлежащая производственная практика). Считается, что в России только малая часть фармацевтических производств соответствует стандартам GMP. Однако, по словам министра Мантурова, «из общего объема производимых лекарств, которые поступают на рынок РФ, 80% соответствуют требованиям GMP». В 2014 году на GMP должны перейти все российские фармацевтические предприятия.

Иначе считает исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков. «Это заявление политика, который одновременно прав и не прав», — сказал он.

«Если говорить де-юре, то стандарты GMP у нас действуют с января сего года. Но у нас, к сожалению, нет инструментов, нет механизмов, чтобы подтвердить это соответствие. Это некая декларация, которая не подтверждена юридическими и правовыми документами.

У них тут как будто действует презумпция невиновности: если не доказано, что не соблюдается, значит, соблюдается. Безусловно, ведущие предприятия РФ инвестировали не один десяток миллионов рублей, чтобы модернизировать производство в соответствии со стандартами. Но это не более чем два десятка среди нескольких сотен российских производителей», — пояснил Шипков.

Для перехода на стандарты GMP необходимо строительство новых помещений, оборудованных специальной системой вентиляции, фильтрами и шлюзами, говорит он. Это все стоит денег, но государство почему-то не спешит вкладывать деньги в модернизацию фармацевтической отрасли.

«Не по всем нозологическим формам у нас есть отечественные лекарства, — резюмирует Лариса Попович. — И, кстати, ни одна страна в мире не способна на 100% своими силами обеспечить себя лекарствами. Мир глобален. И если кто-то где-то изобрел лекарство, которое абсолютно точно излечивает при данном заболевании, то, как правило, другие в эту сторону не движутся и в лучшем случае делают копии».

По мнению Ларисы Попович, в проекте «не хватает важнейших слов, касающихся требований равного соответствия критериям безопасности и взаимозаменяемости для лекарств российских (или Таможенного союза) и лекарств зарубежного производства. Кроме того, необходимо быть уверенным в том, что российские производители, пришедшие на конкурс, в состоянии произвести эти препараты в нужном объеме. Если все это присутствует — то можно дальше обсуждать целесообразность ограничений в закупках. Но вообще-то я считаю, что лучше давать преференции отечественным производителям, чем вводить ограничения. Здесь можно было бы использовать еще такой инструмент, как система возмещения, — возмещать стоимость российского препарата, а если хочешь импортный — доплачивай. Тогда, я вас уверяю, все население будет покупать только российское».