Нерыночные предложения ФАС

Федеральная антимонопольная служба РФ выступила с предложением, которое, по их мнению, касается национальной безопасности России. Его суть заключается в следующем: лишать фармацевтические компании эксклюзивного права на производство и реализацию запатентованных лекарственных препаратов, если они не желают поставлять их на внутренний рынок. Экономические и политические мотивы подобного «нежелания» не должны иметь никакого значения. При этом,  ведомство в этом вопросе ссылается на опыт  ряда зарубежных стран, таких как Замбия и Малайзия

«Принудительная лицензия»

Отняв эксклюзивное право у одних  «нерадивых», ФАС предлагает передавать его другим – «добросовестным». На сайте раскрытия правовой информации уже появились соответствующие поправки в федеральный закон « О защите конкуренции» и Гражданский кодекс РФ.

Работать подобный механизм, по мнению федеральной антимонопольной службы, должен посредством выдачи владельцу запатентованного лекарства так называемой «принудительной лицензии». Если фармпроизводитель отказывается поставлять свое лекарство на российский рынок, то такое право получают другие его участники. По заявлению представителей ведомства, подобная экстренная мера принимается в интересах российских граждан и защищает их право на доступ к лекарственным препаратам. Сегодня, считает ФАС, любая компания вправе самостоятельно определять рыночную стратегию лекарств, на которые они имеют патент. И если ей невыгодно продавать их на внутреннем рынке (в стране, где расположено их производство), то так и будет – лекарства пойдут в другие регионы.

В Малайзии в 2003 году цены на лекарства против ВИЧ были очень высокими. Правительство пыталось договориться с производителями о снижении стоимости на них, но безрезультатно. Именно тогда в этой стране и было использовано «принудительное лицензирование» таких препаратов, как диданозин и зидовудин производства индийской фармацевтической компании Cipla. Как результат, цены на эти медикаменты упали почти на 80%. Такую же схему в 2004 году использовала в отношении производителей лекарств (ставудин, невирапин, ламивудин) против ВИЧ/СПИДа и Замбия.

Кроме вышеперечисленных 2-х стран принудительное лицензирование применяли в Индии, Бразилии и Канаде.

Дорогие лекарства

Участники фармацевтического рынка считают, что термин «национальная безопасность» в предложениях ФАС носит размытое толкование. Соответственно, под «принудительное лицензирование» может попасть практически любой производитель лекарств. Компанию может не устроить цена или объемы. Такое бывает в условиях рынка.

С другой стороны, препараты против гепатита и ВИЧ в России стоят очень дорого. Например, «Калетра» - лекарство против ВИЧ – продается на внутреннем рынке по цене 6,6 тыс. руб. за одну упаковку. Производитель - компания Abbott. Государство закупает его на сумму приблизительно 5,2 млрд. руб. Другой препарат - «Исентресс»  стоит еще дороже. Фирма MSD продает его по цене 34,8 тыс. руб.  Расходы бюджета на это лекарство - 2,0 млрд. руб. в год. Только на две перечисленные товарные позиции выделяется треть бюджета, предназначенного на закупку препаратов против ВИЧ/СПИДа.

Учитывая ситуацию с этой болезнью в России, и нерадостную перспективу ее распространения, потребность в подобных лекарствах крайне высока. Кроме того, на рынке появляются новые эффективные, но очень дорогие лекарства. Компания Bristol-Myers Squibb разработала препарат «Даклинз», стоимость которого на территории Российской Федерации составляет 120,0 тыс. руб. за упаковку. За 190,0 тыс. руб. реализуется в России лекарство «Соавальди», выпускаемое Gilead.

 Цены действительно высокие, но российское предприятие «Фармсинтез» готово производить тот же «Соавальди» и отпускать его потребителям практически в 3 раза дешевле – по 50,0 – 70,0 тыс. руб. за одну упаковку. Онкологические препараты с удовольствием запустит в производство отечественное предприятие BIOCAD. Снижение цены в этом случае может составить 30-70%.

Оптимизм российских фармацевтических компаний понятен – им очень хочется производить все вышеуказанные лекарства. Но проблема в том, что их мощности для того, чтобы принципиально снизить цены на рынке, крайне малы. Более того, в связи с быстрой сменой производителя конкретного лекарства могут возникнуть серьезные проблемы с качеством и его контролем.

Тема «принудительного лицензирования» уже рассматривалось правительством, и оно отказалось от подобной затеи, считая ее нецелесообразной. Это произошло в апреле текущего года, а уже в сентябре данный проект вновь появился на повестке дня.

Многие эксперты уверены, что государство должно договариваться с производителями по поводу снижения цен на конкретные лекарства. И такая работа в рамках правительственной комиссии уже ведется. В ее состав входят представители  Минпромторга, Минздрава и ФАС. В настоящее время данный орган решает вопрос с фармацевтическими компаниями об уменьшении стоимости жизненно важных лекарственных препаратов, используемых для лечения таких болезней, как гемофилия, рассеянный склероз, ВИЧ/СПИД и онкология. Из 48 наименований лекарств, на которые, по мнению правительства, цена завышена, на 12 позиций снижение уже произошло.