Правительство РФ рассматривает сегодня законопроект об отмене полномочий Росздравнадзора по запрещению производства, продажи и рекламы лекарств при нарушении правил производства
Минздравсоцразвития РФ предлагает отменить полномочия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития /Росздравнадзор/, касающиеся запрещения производства и продажи лекарственных средств в случаях нарушения правил производства, а также запрещения рекламы лекарственных средств в случае нарушения законодательных требований.
Как сообщает правительственная пресс-служба, это предусматривается проектом федерального закона "О признании утратившими силу отдельных положений статей 14 и 44 Федерального закона "О лекарственных средствах", который рассматривается на сегодняшнем заседании правительства РФ.
Минздравсоцразвития отмечает, что указанные полномочия в ходе осуществления административной реформы признаны избыточными, поскольку одной из целей реформы является сокращение методов административного вмешательства госорганов в деятельность хозяйствующих субъектов.
Правоприменительная практика показала, что, в соответствии с Кодексом РФ об административных правонарушениях, дела о нарушениях в сфере производства рассматриваются судами, а административные нарушения о рекламе рассматриваются федеральным антимонопольным органом.
Положения о полномочиях органов государственного контроля и надзора в области производства и рекламы закреплены в федеральных законах "О техническом регулировании" /ст 34/ и "О рекламе" /ст 26/, а также в положении о Федеральной антимонопольной службе /ФАС/, утвержденном постановлением правительства РФ. Все эти документы ориентируют на использование в области государственного контроля мер не запретительного, а ограничительного, предупредительного характера.
Кроме того, государственный контроль качества и производства лекарственных средств осуществляется с применением механизмов регулирования отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, предусмотренных федеральным законом "О лекарственных средствах". В число таких механизмов входят государственная регистрация лекарственных средств, лицензирование производства лекарственных средств, а также система обязательной сертификации и другие. Дополнительные механизмы регулирования госконтроля качества и производства лекарственных средств закреплены в ведомственных нормативных правовых актах.
По мнению Минздравсоцразвития, принятие законопроекта будет способствовать дальнейшему развитию рыночных отношений на основе конкуренции в стране.
Как сообщает правительственная пресс-служба, это предусматривается проектом федерального закона "О признании утратившими силу отдельных положений статей 14 и 44 Федерального закона "О лекарственных средствах", который рассматривается на сегодняшнем заседании правительства РФ.
Минздравсоцразвития отмечает, что указанные полномочия в ходе осуществления административной реформы признаны избыточными, поскольку одной из целей реформы является сокращение методов административного вмешательства госорганов в деятельность хозяйствующих субъектов.
Правоприменительная практика показала, что, в соответствии с Кодексом РФ об административных правонарушениях, дела о нарушениях в сфере производства рассматриваются судами, а административные нарушения о рекламе рассматриваются федеральным антимонопольным органом.
Положения о полномочиях органов государственного контроля и надзора в области производства и рекламы закреплены в федеральных законах "О техническом регулировании" /ст 34/ и "О рекламе" /ст 26/, а также в положении о Федеральной антимонопольной службе /ФАС/, утвержденном постановлением правительства РФ. Все эти документы ориентируют на использование в области государственного контроля мер не запретительного, а ограничительного, предупредительного характера.
Кроме того, государственный контроль качества и производства лекарственных средств осуществляется с применением механизмов регулирования отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, предусмотренных федеральным законом "О лекарственных средствах". В число таких механизмов входят государственная регистрация лекарственных средств, лицензирование производства лекарственных средств, а также система обязательной сертификации и другие. Дополнительные механизмы регулирования госконтроля качества и производства лекарственных средств закреплены в ведомственных нормативных правовых актах.
По мнению Минздравсоцразвития, принятие законопроекта будет способствовать дальнейшему развитию рыночных отношений на основе конкуренции в стране.