Что не так с американской вакцины от COVID-19, или о чем узнал мир после кражи документов Европейского агентства лекарственных средств?

Любая информация, касаемая негативных данных об испытаниях, выдачи разрешительных документов, клиническом применении вакцин против COVID-19, разработанных американскими компаниями, появляется в мировых СМИ крайне редко, несмотря на то, что таких данных появляется все больше. Западные ресурсы не стремятся афишировать недостатки пфайзеровской вакцины, будь то смерти стариков в Норвегии или неврологические поражения, появившиеся после ввода лекарственного препарата.

Именно поэтому, появление информации о том, как проходило утверждение американской вакцины,  в  Европейском агентстве лекарственных средств, и почему не все эксперты были готовый пойти на этот шаг, появилась только сейчас, несмотря на то, что данные появились в даркнете еще в начале декабря прошлого года.

Украденные файлы

В распоряжении хакеров оказались 19 писем, отражающих дискуссию насчет допуска к применению, на территории ЕС, вакцины, произведенной компанией Pfizer в содружестве с немецкой BioNTech.

Согласно документам, на членов европейского агенства оказывалось серьезное давление со стороны председателя Европейской комиссии Урсулы фон дер Ляйен, которая однозначно заявила о необходимости применения двух вакцин на территории Европейского союза. По ее словам, до конца 2020 года, одобрение должны получить вакцины, производимые компаниями Pfizer-BioNTech и Moderna.

И это, несмотря, на то, что у Европейского агентства лекарственных средств возникли серьёзные вопросы к продукции этих компаний, связанные с разницей «коммерческих» образцов, с применяемыми в ходе доклинический и клинических испытаний, а также проблемами с производственными мощностями и «нехваткой информации о коммерческих партиях вакцины».

«Коммерческие» проблемы

Особую озабоченность у европейцев вызвало изменение технологии производства при переходе от «испытательных» образцов к серийным, приведшее  к «снижение уровня целостности РНК» препарата, отвечающей за иммунный ответ организма. Несмотря на утверждение американских ученых  об неизменности иммунного ответа даже при более низких показателях  целостности РНК, углубленного исследования по этой теме не проводилось.

И, тем не менее, даже несмотря на публикации, в начале декабря прошлого года, в известном американском издании Wall Street Journal, утечек о производственных проблемах, связанных с качеством сырья в некоторых партиях сырья, вакцина была разрешена к применению на территории ЕС.