Право на лекарство

Конкурентная борьба на российском лекарственном рынке и правообладателей патента грубо нарушаются – именно так заявил американский фармацевтический холдинг «Селджен» в письме, направленном в Федеральную антимонопольную службу РФ. Данная компания является производителем противоопухлевого препарата, который имеет достаточно широкое применение на российском рынке. Фармхолдиг просит ФАС предупредить Минздрав о недопустимости появления на территории Российской Федерации контрафакта данного лекарства. На него у американцев существует официально зарегистрированная министерством цена. Имеется и патент на препарат, который в настоящее время действует. Письмо в ФАС направлено на имя руководителя организации Игоря Артемьева 22 апреля 2016 года.

Все началось после того, как Минздрав зарегистрировал лекарственный препарат «Метибластан» - это международное непатентованное наименование леналидомида. Компания «Селджен» имеет исключительные права на использование патента, защищающего ланалидомид и просит ФАС предупредить российский Минздрав в части недопустимости регистрации предельной цены на «Метибластан». Американская компания полагает, что подобными действиями министерство здравоохранения РФ нарушает гражданское законодательство.

Федеральная антимонопольная служба подтвердила данное обращение к ним и заявила, что в настоящее время идет рассмотрение сути дела по этому вопросу. ФАС изучает заявление «Селджен» на предмет наличия в описанных событиях признаков недобросовестной конкуренции. Речь идет о медицинской компании «Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А» - производителе «Метибластана». Лаборатория зарегистрирована в Аргентине и является держателем регистрационного удостоверения на этот лекарственный препарат. Компания «Генфа Медика С.А.», которая зарегистрирована в Швейцарии, выступает правообладателем продукта. Она ведет свою деятельность на территории Российской Федерации, причем весьма успешно. У «Генфы» есть свои представительства в 63 российских регионах. Основной предмет деятельности компании – лицензирование фармпрепаратов, их реализация и продвижение на лекарственном рынке России. «Генфа Медика С.А.» была создана в 2006 году. На сегодня ее выручка, по информации с сайта компании, составляет приблизительно $100,0 млн в год. Дистрибуцией, а также упаковкой лекарственных препаратов, занимается ООО «Генфа» входящая в холдинг «Генфа», как и «Генфа Медика С.А.». ООО «Генфа», по информации «Ведомостей», полностью контролирует Александр Винокуров – зять министра иностранных дел России Сергея Лаврова. В этом бизнесе активно участвует и отец министра.

Цена вопроса

Представители «Селджен» убеждены, что если ФАС не предпримет в отношении Минздрава по этому вопросу никаких мер, то компания понесет серьезные убытки. Более того, в конце апреля 2016 года Елена Черных  - директор российского представительства «Генфа Медика С.А.», также послала письмо в ФАС, но на этот раз с просьбой о переносе аукциона, на котором будет разыгрываться право заключения госконтракта на поставку леналидомида. Данный контракт, в случае выигрыша, может принести России экономию бюджету порядка 1,6 млрд. руб. Именно столько составляет экономия от начальной стоимости лота. Из аукционной документации следует, что тендер перенесен на 9 июня, а срок подачи продлен до 1 июня 2016 года. Неизвестно точно, повлияло ли письмо на перенос аукциона, но это уже не имеет никакого значения. Леналидомид входит в список жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и является одной из составляющей дорогостоящей программы «Семь  нозологий».

Минздрав не остался в стороне от обвинений в свой адрес и заявил, что данный вопрос не является компетенцией ведомства и если у американской компании есть к ним вопросы, то она вправе их разрешать в судебном порядке. Многие участники рынка заявляют, что «Селджен» доминируя на российском лекарственном рынке, также зачастую злоупотребляет своим положением. Так, например, на аукционах по «Ревлимиду», на которой у фармхолдинга существует патент, за последние годы не было зарегистрировано ни одного факта уменьшения цены. Более того, в Роспатент были поданы заявления о лишении американской компании патента на это лекарство. И податели данного заявления уверены, что если Роспатент удовлетворит их просьбу, то федеральный бюджет сэкономит несколько миллиардов рублей.

 Все радеют за российскую казну, но никто почему-то не вспоминает о больных, которым поставлен страшный диагноз. Они далеки от этих хозяйственных и правовых споров – им нужны эффективные и доступные лекарства.