Мировая эпидемия подделки лекарственных средств

Новая программа по наблюдениям и отчетности в 80 странах, проведенная Всемирной организацией здравоохранения, выявила, что подделка антибиотиков является актуальной проблемой во всех регионах мира, с которой только могут сравниться фальшивые таблетки против эректильной дисфункции, подобные Виагре. Инфекционные бактерии мутируют, становясь более устойчивыми к лекарствам, которые не способны уничтожить их. Это является настоящей проблемой, так как некачественные контрафактные лекарства становятся все более распространенными.

На эту проблему уже активно реагируют производители лекарств, среди которых Pfizer Inc., американский создатель антибиотика азитромицина, сосредоточивший свои усилия на борьбе с поддельной продукцией, продаваемой по Интернету, совместно с Microsoft Corp.

Популярные лекарства

"Известно, что спрос на антибиотики высок, а потому не удивительно, что те, кто занимается подделкой этих продуктов, сосредоточены именно на них", - заявил в телефонном интервью Майкл Дитс, глава отдела по контролю и безопасности лекарственных средств ВОЗ.

Более ранние исследования выявили, что юго-восточная Азия является особо крупным источником сомнительных препаратов, занимаясь в основном пенициллином и его производными. ВОЗ утверждает, что проблема гораздо более распространена. Главный медицинский специалист Англии Сэлли Дэвис сравнивает серьезность проблемы устойчивости к антибиотикам с климатическими изменениями, требующей точно такого же единого отклика от правительств, промышленности и общества.

В ситуации, когда настоящие лекарства уже оказываются неэффективными в борьбе с бактериями, рост подделок является особенно неприятным для лидеров общественного здравоохранения, старающихся сдержать приближение того, что ВОЗ называет пост-антибиотиковой эрой, в которой даже повседневные инфекции могут оказаться смертельно опасными.

Неэффективное лечение

"Поддельные лекарства могут стать причиной такой резистентности, что подлинные медикаменты, полученные пациентом, окажутся бесполезными", - предупреждает Джон Кларк, главный член отдела по борьбе с торговлей поддельными лекарствами нью-йоркской компании Pfizer. "Это страшно".

Частью решения является понимание масштабов проблемы и выявление источника фальшивых лекарств. Благодаря программе наблюдения ВОЗ, на границах могут быть установлены связи, помогающие выявить источники повышенной опасности, заявляет Дитс.

Совместные усилия Pfizer и Microsoft (Редмонд, штат Вашингтон) направлены на выявление аффилированных союзов мошенников путем отслеживания компьютерных серверов и банков, привязанных к их веб-сайтам, - поделился Кларк. Это дало им основание одним махом закрыть тысячи принимающих в этом участие аптек и не допустить их повторного открытия, продолжил он.

Индийские рецепты

«В Индии, широко распространенная устойчивость к известным антибиотикам, что заставляет докторов прописывать ранее неиспользуемые лекарства», - говорит Абдул Гафур, специалист по инфекционным заболеваниям в госпитале Аполло, расположенном в городе Ченнаи в южной Индии. По его мнению, даже здоровые люди, которые не посещают больницу, являются носителями бактерий, устойчивых к лекарствам.

Эта ситуация привела к тому, что Индия обратилась к Ченнайской декларации о решение проблемы устойчивости к антибиотикам и приняла в марте так называемое "правило Н1", согласно которому фармацевты обязаны настаивать на предписании 24 антибиотиков второго и третьего поколений.

«В течение следующих двух или трех лет этот список будет постепенно расширяться, а ревизоры в области лекарственных препаратов отследят выполнение этого закона», - говорит Гафур. "В Индии полмиллиона аптек, поэтому осуществление этого плана займет некоторое время", - подчеркнул он в телефонном интервью.

Глобальная устойчивость

В Индии производят около 40% мировых поставок лекарств, убивающих бактерии, согласно Тиму Уолшу, профессору и исследователю в области инфекционных заболеваний в университете Кардиффа в Уэльсе.

Однако, ситуация не ограничивается только развивающимися странами. "Очень высокий уровень" устойчивости наблюдается во всех регионах к бактериям, вызывающим распространенные инфекции вследствие ран, пневмонии и заболеваний мочеполовой системы, заявила ВОЗ в апреле в ходе первого мирового исследования по устойчивости к антибиотикам.

Поддельные антибиотики могут попасть в руки пациентов в Америке или Европе, также, как и в более бедных странах, через Интернет-аптеки. Из более 10,000 Интернет-аптек, проверенных в прошлом году американской Национальной ассоциацией аптек, 97% не соответствовали законам и стандартам фармацевтической деятельности США.

Проблема поддельных лекарств увеличивается на фоне обеспокоенности качеством настоящих медикаментов, особенно дженериков. Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов уже ограничило импорт лекарств, производимых индийскими компаниями Ranbaxy Laboratories Ltd и Wockhardt Ltd. Теперь к их проблемам добавилась и проблема подделывания лекарств.

"Производители дженериков, также как и производители лекарств на основе исследований, начинают беспокоиться о том, что их препараты могут быть фальсифицированы", - говорит Дитс. "Они могут стать целью точно так же, как и любой другой на их месте".