На волгоградских детях испытывали новую вакцину
В феврале 2006 года "КП" писала о случае с Викой Гераськиной. Девочке в год сделали прививку от кори, паротита и краснухи. После этого она с осложнениями попала в больницу, у нее замедлилось развитие, сейчас она сильно отстает от сверстников. Вика практически перестала разговаривать. Родные убеждены, что это из-за прививки, а потому обратились в прокуратуру. Начав разбираться в истории болезни маленькой Вики, следователи вытащили на свет целый клубок проблем здравоохранения.
Результаты расследования шокируют. Оказывается, в Волгограде 112 годовалых детей участвовали в эксперименте.
Клинические испытания - завершающий этап в исследовании любого препарата. Иначе не появлялись бы новые лекарства. Вопрос в том, как проводятся такие испытания. Ясно, что участие в них может быть только добровольным, а отбираться для исследований должны здоровые дети. Но эти требования были выполнены лишь формально.
В августе 2005 года компания-производитель вакцин "ГлаксоСмитКляйн" заключила договор с железнодорожной поликлиникой Волгограда и начала исследование. Детей для него отбирали через районные поликлиники. Участковые врачи советовали родителям, когда подходил срок очередной вакцинации, съездить в железнодорожную поликлинику и привить ребенка дорогим препаратом приорикс. Мол, обычно они предлагают это за деньги, но сейчас есть возможность использовать его бесплатно… Перед уколом давали подписать соответствующую бумагу. Ни слова об испытаниях новых препаратов!
- Какой нормальный человек сознательно подвергнет ребенка вакцинации непроверенным препаратом, - говорит Любовь Катаева, начальник отдела по надзору за исполнением законов о несовершеннолетних областной прокуратуры. - А теперь представьте: в поликлинике мамочке суют соглашение на девяти (!) листах, пестрящее медицинскими терминами! И она его подписывает, думая, что малышу делают прививку приориксом. Участковым врачам люди доверяли.
Так требование о добровольном участии в исследовании формально было соблюдено. Что было в этой бумаге, никто из родителей не разобрался.
- Врачи разбили 112 участвующих в исследовании детей на три группы. Одной кололи проверенный приорикс, двум другим - новые препараты приорикс-тетра и варилрикс, - говорит главный педиатр Волгограда Андрей Качанов-Махов. - Медики не знали, какую вакцину кому из детей вводят. Это условие эксперимента - так называемый метод "двойного слепого исследования". Длительность эксперимента - 10 лет. Все это время будут следить за привитыми детьми, выяснять, как реагирует их организм на вакцину.
- После прививки у большинства ребят были побочные реакции - повышенная температура, - рассказывает следователь областной прокуратуры Сергей Наумович, ведущий это дело. - Затем выяснилось, что 5 - 6 из этих детей отстают в развитии. Насколько это связано с прививками, сказать сложно. Но в случае с Викой Гераськиной судебно-медицинская экспертиза подтвердила: причиной ухудшения развития стала именно прививка.
- По закону эксперименты на несовершеннолетних запрещены! Тем не менее Росздравнадзор дал разрешение, - рассказывает Любовь Катаева.
- Клинические испытания проводятся во всем мире. И если соблюдены все правила, риск минимальный, - убежден Андрей Качанов-Махов. - Там много условий. Первое и самое главное - дети должны быть здоровы. Но в Волгограде нарушили принципы отбора. Прививали всех подряд - ведь педиатры не знали, что отправляют малышей на эксперимент. Я был в шоке, когда узнал, что исследование проводится так небрежно!
Вика Гераськина - не единственная пострадавшая.
- Моему сыну еще не было года, когда нам предложили эту прививку, - говорит Ольга Романова. - Мы стояли на учете у невролога, но тем не менее участковый врач направила нас в железнодорожную поликлинику. Я поняла, что это обязательная прививка. В поликлинике объяснила, что у мальчика неврологическое расстройство. Их это не остановило. Очень хвалили вакцину, говорили, что все дети хорошо ее переносят. Дали расписаться на листе, где были самые общие фразы.
Прививку мальчику сделали год назад. Сейчас Паше Романову 2 года и 3 месяца. Он говорит только самые простые слова: "мама", "папа", "баба". Ольга рассказала, что их обследованиями специально никто не занимается. Какой эксперимент на 10 лет? Она сама ходит по врачам. И ее волнует только один вопрос - чего ждать дальше. Но ответа ей теперь никто не дает.
P. S. Все дети, участвующие в испытаниях, сейчас взяты на особый контроль в областном комитете по здравоохранению. Их обещают обследовать два раза в год.
Мнение "против"
Сергей НЕДОГОДА, заведующий кафедрой терапии и семейной медицины Волгоградского медицинского университета, один из экспертов следствия:
- В самом исследовании было очень много грубых нарушений. У части из отобранных детей были неврологические расстройства. Таким малышам по определению нельзя участвовать в подобных мероприятиях. Кроме того, врачи железнодорожной больницы не имели опыта вакцинации детей. Получилось, как в фильме - "тренируйтесь на кошках"! Нарушения можно перечислять долго: в областном комитете по здравоохранению не знали ничего о столь широкомасштабном исследовании; ни приорикс-тетра, ни варилрикс не зарегистрированы в России и не опробованы. Мы не знаем побочных эффектов. В случае с Викой Гераськиной при первых же подозрениях на побочный эффект врачи должны были оповестить все соответствующие инстанции. Но они этого не сделали.
Мнение "за"
Владимир ТАТОЧЕНКО, руководитель диагностического отделения научного центра "Здоровье детей", эксперт комиссии в Росздравнадзоре, разрешающей исследования:
- Если бы медицинские исследования не проводились, то и лекарств бы не было! Клинические испытания - это нормальное явление. И родители добровольно давали свое согласие на участие. Эти вакцины давно применяют на Западе, и дети прекрасно себя чувствуют. Чтобы зарегистрировать и использовать эти препараты у нас, и нужно подобное исследование. Прокуратура лишь срывает нам эксперимент! А лихорадки и температура, на которые они ссылаются, у годовалых детей могут быть от чего угодно. И замедленное развитие тоже не редкость. Вакцина здесь ни при чем.
А в это время
Суд Центрального района Волгограда запретил железнодорожной поликлинике проводить дальнейшие исследования. Но руководство клиники и ЗАО "ГлаксоСмитКляйн" обжаловали решение в вышестоящей инстанции.
Результаты расследования шокируют. Оказывается, в Волгограде 112 годовалых детей участвовали в эксперименте.
Клинические испытания - завершающий этап в исследовании любого препарата. Иначе не появлялись бы новые лекарства. Вопрос в том, как проводятся такие испытания. Ясно, что участие в них может быть только добровольным, а отбираться для исследований должны здоровые дети. Но эти требования были выполнены лишь формально.
В августе 2005 года компания-производитель вакцин "ГлаксоСмитКляйн" заключила договор с железнодорожной поликлиникой Волгограда и начала исследование. Детей для него отбирали через районные поликлиники. Участковые врачи советовали родителям, когда подходил срок очередной вакцинации, съездить в железнодорожную поликлинику и привить ребенка дорогим препаратом приорикс. Мол, обычно они предлагают это за деньги, но сейчас есть возможность использовать его бесплатно… Перед уколом давали подписать соответствующую бумагу. Ни слова об испытаниях новых препаратов!
- Какой нормальный человек сознательно подвергнет ребенка вакцинации непроверенным препаратом, - говорит Любовь Катаева, начальник отдела по надзору за исполнением законов о несовершеннолетних областной прокуратуры. - А теперь представьте: в поликлинике мамочке суют соглашение на девяти (!) листах, пестрящее медицинскими терминами! И она его подписывает, думая, что малышу делают прививку приориксом. Участковым врачам люди доверяли.
Так требование о добровольном участии в исследовании формально было соблюдено. Что было в этой бумаге, никто из родителей не разобрался.
- Врачи разбили 112 участвующих в исследовании детей на три группы. Одной кололи проверенный приорикс, двум другим - новые препараты приорикс-тетра и варилрикс, - говорит главный педиатр Волгограда Андрей Качанов-Махов. - Медики не знали, какую вакцину кому из детей вводят. Это условие эксперимента - так называемый метод "двойного слепого исследования". Длительность эксперимента - 10 лет. Все это время будут следить за привитыми детьми, выяснять, как реагирует их организм на вакцину.
- После прививки у большинства ребят были побочные реакции - повышенная температура, - рассказывает следователь областной прокуратуры Сергей Наумович, ведущий это дело. - Затем выяснилось, что 5 - 6 из этих детей отстают в развитии. Насколько это связано с прививками, сказать сложно. Но в случае с Викой Гераськиной судебно-медицинская экспертиза подтвердила: причиной ухудшения развития стала именно прививка.
- По закону эксперименты на несовершеннолетних запрещены! Тем не менее Росздравнадзор дал разрешение, - рассказывает Любовь Катаева.
- Клинические испытания проводятся во всем мире. И если соблюдены все правила, риск минимальный, - убежден Андрей Качанов-Махов. - Там много условий. Первое и самое главное - дети должны быть здоровы. Но в Волгограде нарушили принципы отбора. Прививали всех подряд - ведь педиатры не знали, что отправляют малышей на эксперимент. Я был в шоке, когда узнал, что исследование проводится так небрежно!
Вика Гераськина - не единственная пострадавшая.
- Моему сыну еще не было года, когда нам предложили эту прививку, - говорит Ольга Романова. - Мы стояли на учете у невролога, но тем не менее участковый врач направила нас в железнодорожную поликлинику. Я поняла, что это обязательная прививка. В поликлинике объяснила, что у мальчика неврологическое расстройство. Их это не остановило. Очень хвалили вакцину, говорили, что все дети хорошо ее переносят. Дали расписаться на листе, где были самые общие фразы.
Прививку мальчику сделали год назад. Сейчас Паше Романову 2 года и 3 месяца. Он говорит только самые простые слова: "мама", "папа", "баба". Ольга рассказала, что их обследованиями специально никто не занимается. Какой эксперимент на 10 лет? Она сама ходит по врачам. И ее волнует только один вопрос - чего ждать дальше. Но ответа ей теперь никто не дает.
P. S. Все дети, участвующие в испытаниях, сейчас взяты на особый контроль в областном комитете по здравоохранению. Их обещают обследовать два раза в год.
Мнение "против"
Сергей НЕДОГОДА, заведующий кафедрой терапии и семейной медицины Волгоградского медицинского университета, один из экспертов следствия:
- В самом исследовании было очень много грубых нарушений. У части из отобранных детей были неврологические расстройства. Таким малышам по определению нельзя участвовать в подобных мероприятиях. Кроме того, врачи железнодорожной больницы не имели опыта вакцинации детей. Получилось, как в фильме - "тренируйтесь на кошках"! Нарушения можно перечислять долго: в областном комитете по здравоохранению не знали ничего о столь широкомасштабном исследовании; ни приорикс-тетра, ни варилрикс не зарегистрированы в России и не опробованы. Мы не знаем побочных эффектов. В случае с Викой Гераськиной при первых же подозрениях на побочный эффект врачи должны были оповестить все соответствующие инстанции. Но они этого не сделали.
Мнение "за"
Владимир ТАТОЧЕНКО, руководитель диагностического отделения научного центра "Здоровье детей", эксперт комиссии в Росздравнадзоре, разрешающей исследования:
- Если бы медицинские исследования не проводились, то и лекарств бы не было! Клинические испытания - это нормальное явление. И родители добровольно давали свое согласие на участие. Эти вакцины давно применяют на Западе, и дети прекрасно себя чувствуют. Чтобы зарегистрировать и использовать эти препараты у нас, и нужно подобное исследование. Прокуратура лишь срывает нам эксперимент! А лихорадки и температура, на которые они ссылаются, у годовалых детей могут быть от чего угодно. И замедленное развитие тоже не редкость. Вакцина здесь ни при чем.
А в это время
Суд Центрального района Волгограда запретил железнодорожной поликлинике проводить дальнейшие исследования. Но руководство клиники и ЗАО "ГлаксоСмитКляйн" обжаловали решение в вышестоящей инстанции.
Ещё новости по теме:
15:42
13:00
12:00