Лекарства из "облака"

"Облачные платформы являются глобально и легко доступными," -говорит Кевин Джулиан, управляющий директор Accenture Life Sciences, подразделения Accelerated R&D Services. "Они позволяют в режиме реального времени собирать данные со всего мира, предоставляя доступ, к данным медико-биологической компании, а также к данным многих партнеров, с которыми работает компания в процессе создания лекарства."

Клинические испытания – испытания работы нового препарата на людях после того, как вы испытали его на животных, являются важной частью этого процесса. Но они могут быть очень сложными в плане организации и запуска.

Существует три основных этапа, начиная с небольшой группы здоровых добровольцев и до больших групп, которые хотели бы извлечь выгоду из препарата.

"Большая третья фаза испытаний обойдется фармацевтической компании от $30 млн до $60 млн", - говорит Стив Розенберг, генеральный менеджер Oracle Health Sciences Global Business Unit.

Эти испытания могут быть проведены в рамках 30-50 стран и привлечь сотни или даже тысячи пациентов, для этого нужно много времени и денег.

"Подбор пациентов всегда был проблемой номер один", - говорит г-н Розенберг.

И поскольку препараты разрабатываются для более конкретных групп людей на основе конкретной геномики, найти подходящих пациентов для таких клинических исследований становится еще сложнее. Вот где облако может помочь.

"С облаком и соответствующими технологиями можно добывать реальные данные, которые помогут найти лучшие группы пациентов и использовать имеющиеся в мире технологии для проведения испытаний в еще более всеобъемлющих масштабах", - говорит г-н Джулиан.

Экономия времени

Облака и повышение цифровизации помогают повысить эффективность сбора и анализа данных.

"Сбор данных осуществляется очень неэффективно при помощи записи данных на бумажных носителях, передачи по факсу, ввода в компьютеры вручную", - объясняет Тарек Шериф, соучредитель и главный исполнительный директор Medidata, компании, которая разработала облачную платформу для клинических испытаний. "Тогда все должно быть дважды проверено на ошибки. Данный процесс может длиться до года, прежде чем вы сможете делать какие-то выводы. Оцифровка процесса и автоматизация процесса проверки в облаке сократили этот период до "1-2 недель", - говорит г-н Шериф.

"Облака предлагают множество дополнительных преимуществ для фармацевтических компаний", - говорит г-н Розенберг. "В наши дни медицинские данные поступают из различных источников, например, из лаборатории, носимых устройств, электронных дневников, медицинских карт. Фармацевтические компании не обязаны обрабатывать все данные, которые приходят к ним. Поэтому облачные вычисления помогают им в этом и дают множество других преимуществ - технологии постоянно обновляются, вы получаете новейшие системы безопасности, новые функции и так далее."

Представитель фармацевтического гиганта GlaxoSmithKline (GSK) рассказал: "Развитие вычислительных и аналитических данных предоставляет новые возможности для повышения эффективности наших исследований и усиливает наше понимание того или иного заболевания или реакции организма пациента на лекарства."

Ускорение процесса клинических испытаний сокращает расходы.

"Нам удалось сэкономить одному из наших клиентов 30% оборотных расходов", - говорит г-н Шериф, чья фирма облегчает около половины всех клинических испытаний в мире и имеет 17 из 25 фармацевтических компаний в качестве своих клиентов.

Мистер Джулиан говорит: "Мы получили общую экономию средств в размере 50% - в некоторых случаях до 75% - на исторически трудоемких частях процесса разработки препарата."

Конечно, не все перспективные препараты работают, или же они показали свою эффективность, но не лучше, чем существующие препараты на рынке.

"Итак, Holy Grail приближает заключительные этапы разработки препарата, когда вы уже потратили большую часть своих денег", - говорит г-н Шериф.

Носимые устройства

Получение разрешения регулирующих органов - это только полдела. Фармацевтические компании также должны убедить медицинские центры и страховые компании, что лекарство стоит покупать. Это означает сбор достоверных данных о пациентах.

В прошлом пациентов часто просили вести дневники о своем использовании лекарств, но это было "чудовищно неэффективным", - говорит господин Шериф.

Так что рост количества электронных дневников и носимых устройств помогают усилить те доказательства, которые фармацевтическая компания может представить в защиту своих новейших лекарств.

С учетом этого, Oracle помогает усилить возможности облачной платформы Accenture Life Sciences.

GSK заявляют: "Мы проводим клинические исследования с биосенсорами и мобильными устройствами в течение некоторого времени".

"Сегодня цифровые технологии позволяют нам собирать и анализировать данные новыми способами – осуществлять мониторинг активности и жизненных показателей у больных, собирать данные обратной связи пациентов в режиме реального времени, повышать качество данных, которые мы используем при разработке новых лекарственных средств".

Сотрудничество

"Облака привлекают все большее число фармацевтических компаний к сотрудничеству как на этапе развития молекулы [строительные блоки потенциального препарата], так и на этапе анализа данных", - говорит г-н Розенберг.

Все эти обезличенные данные пациентов - исторические и последние - могут быть использованы в борьбе с болезнями.

"Мы наблюдаем, как клиенты все чаще осуществляют виртуальные исследования, используя внешние и исторические данные, чтобы провести статистический анализ и снизить потребность в сложной дорогостоящей исследовательской деятельности", - говорит мистер Джулиан, ссылаясь на совместный проект Alzheimer, созданный некоторыми клиентами и Coalition Against Major Disease.

В то время, как эффективность разработки лекарственных средств, безусловно, повышается, выявление исходных молекул остается очень сложным, предупреждают эксперты.

Облачные вычисления имеют большое практическое значение, но не обязательно выльются в поток "чудо-лекарств".